Nirsevimab reduce un 84% las hospitalizaciones por RSV en lactantes de alto riesgo

Nirsevimab fue asociado con una reducción sustancial de las hospitalizaciones por virus respiratorio sincicial (VRS) entre lactantes con mayor riesgo de enfermedad grave, según un estudio de casos y controles publicado en línea en JAMA Network Open.

El estudio evaluó las asociaciones entre nirsevimab, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada demostrado para prevenir la infección por VRS en lactantes sanos, y las hospitalizaciones relacionadas con el VRS entre lactantes en riesgo dentro del marco de una estrategia de inmunización universal implementada en Chile en 2024.

“A través del Programa Nacional de Inmunización, nirsevimab se proporcionó de forma gratuita a todos los lactantes menores de 6 meses antes del inicio de la temporada de VRS y a aquellos nacidos durante la temporada de VRS,” escribió el autor correspondiente Leonardo J. Basso, PhD, de la Universidad de Chile, Santiago, Chile, y coautores del estudio. “Este enfoque reemplazó una estrategia dirigida basada en palivizumab … que había quedado limitada a un pequeño número de lactantes con un riesgo desproporcionadamente alto de enfermedad grave por VRS que recibían dosis mensuales durante la temporada de VRS.”

El estudio incluyó 177 lactantes en riesgo hospitalizados por infección de las vías respiratorias bajas (IRB) relacionada con VRS tras el lanzamiento de la inmunización universal contra el VRS y 708 controles pareados. Entre los lactantes, el 88.1% del grupo de casos y el 97.3% del grupo de controles recibieron una dosis única de nirsevimab por vía intramuscular.

Entre todos los lactantes en riesgo, nirsevimab se asoció con una reducción del riesgo del 84.3% (IC del 95%, 67.0%-92.5%) de hospitalización por IRB relacionada con el VRS. Entre los lactantes en alto riesgo, definidos como aquellos nacidos antes de las 32 semanas de gestación (prematuros extremos) o con cardiopatía congénita, nirsevimab se asoció con una reducción del riesgo del 85.1% (IC del 95%, 60.2%-94.4%) para hospitalización por VRS.

Por subgrupo de alto riesgo, nirsevimab se asoció con una reducción del 96.3% (IC del 95%, 65.5%-99.6%) del riesgo de hospitalización por VRS para los lactantes con cardiopatía congénita. Sin embargo, la reducción del riesgo de hospitalización por VRS no fue estadísticamente significativa para los lactantes extremadamente prematuros: 65.9% (IC del 95%, −10.8% a 89.5%). Los investigadores sospechan que el menor tamaño de la muestra del subgrupo podría haber influido en la estimación puntual más baja y en el intervalo de confianza más amplio. Además, una mayor vigilancia clínica podría haber reducido el umbral para la hospitalización.

“En general, estos hallazgos respaldan el uso de nirsevimab en estrategias de inmunización rutinarias, al tiempo que destacan subgrupos, especialmente los lactantes extremadamente prematuros, en los que podrían ser necesarias medidas adicionales o una monitorización cuidadosa para optimizar la protección”, escribieron los investigadores.