Lentes especializados frenan la progresión de la miopía en niños de Estados Unidos

Entre los niños estadounidenses con miopía, las lentes con lentes altamente asféricas (HAL) redujeron la progresión de la miopía y la elongación axial durante 2 años en comparación con las lentes de visión única convencionales (SVL), según los resultados del estudio publicados en JAMA Ophthalmology.

“Los hallazgos de este estudio respaldan el uso de lentes HAL como un tratamiento seguro y eficaz para reducir la progresión de la miopía en niños estadounidenses,” escribió el autor del estudio, Jason Shen, PhD, de Essilor International, y colegas.

Según los autores, se espera que la prevalencia global de la miopía alcance el 50% para 2050, mientras que la prevalencia en Estados Unidos aumentó del 25% al 42% en tres décadas. Aunque ensayos clínicos han demostrado que las lentes con HAL son eficaces para frenar la progresión de la miopía entre poblaciones asiáticas, su eficacia no se había establecido para niños estadounidenses.

Progresión de la miopía y elongación axial reducidas durante 2 años

Con el fin de abordar esta brecha de evidencia, el equipo de investigación llevó a cabo un ensayo doble ciego, incluyendo a 159 niños de 6 a 12 años con una refracción esférica manifiesta (SER) de −0,75 a −4,50 dioptrías (D) en nueve centros de Estados Unidos entre diciembre de 2021 y julio de 2022. Los investigadores asignaron al azar a los participantes a HAL o SVL y definieron los resultados primarios como cambios en SER ciclopléjico (cSER) y longitud axial. De los 159 participantes (50,3% varones; edad media, 9,7 años), 135 (84,9%) completaron la evaluación a los 24 meses.

Los resultados mostraron una media base de cSER de −2,21 D en el grupo HAL y −2,05 D en el grupo SVL, y una longitud axial media base de 24,26 mm y 24,32 mm, respectivamente. A los 24 meses, la progresión media ajustada de la miopía con HAL fue de −0,25 D frente a −0,90 D con SVL, lo que corresponde a una diferencia de 0,64 D (IC del 95%, 0,50-0,79; P<0,001) y una reducción relativa del 71%. La elongación axial media ajustada fue de 0,21 mm con HAL y 0,45 mm con SVL, una diferencia de −0,24 mm (IC del 95%, −0,29 a −0,19; P<0,001) y una reducción relativa del 53%. Los análisis de subgrupos predefinidos mostraron eficacia consistente entre los grupos por edad y miopía basal. El efecto del tratamiento fue más pronunciado entre los niños de 6 a 8 años, con una reducción relativa del 87% en la progresión de la miopía.

Seguridad similar y agudeza visual, alta adherencia y retención sólida

Además, los resultados revelaron que 9 de 77 (11,7%) participantes en el grupo HAL experimentaron eventos adversos oculares en comparación con 12 de 82 (14,6%) en el grupo SVL; ninguno se consideró grave ni relacionado con la lente. Los informes de síntomas subjetivos sumaron 19 en el grupo HAL y 25 en el grupo SVL, y los dos grupos mostraron una agudeza visual corregida de mejor calidad equivalente.

“Una alta adherencia y tasas de retención sólidas (95% en HAL y 88% en SVL) indican que las lentes HAL se toleran bien en esta población pediátrica estadounidense,” señalaron los autores. “Aunque las descontinuaciones fueron ligeramente más altas en el grupo de control, las retiradas no estuvieron relacionadas con el tratamiento y se tuvieron en cuenta en el análisis por intención de tratar.”

Los autores reconocieron varias limitaciones del estudio, incluida la duración relativamente corta de 2 años, la exclusión de pacientes con miopía alta y la posibilidad de desenmascaramiento involuntario. No obstante, concluyeron: “Los hallazgos de este ensayo clínico aleatorizado con sede en Estados Unidos respaldan la seguridad y la eficacia de las lentes HAL para reducir la progresión de la miopía en niños de 6 a 12 años. Estos datos se alinean con estudios internacionales previos, respaldando la eficacia de esta tecnología en una cohorte estadounidense.”